纯化水在医药行业相关应用
- 来源:
- 苏州绿能净化设备有限公司
- 日期:
- 2023年6月8日
制药纯化水循环管路是一种特殊供水系统，药典对其微生物有控制要求，作者在循环管路的流速设计，在线紫外线的选型、照射剂量的控制，周期消毒系统优缺点的比较从理论进行了探讨，并在实践中求证，*后确定了流速的设计依据、提出了在线和周期消毒系统的选型观点，从而使供出的纯化水保证微生物水平。
纯化水是制药工业生产中极其重要的一种原料，它必须符合药典标准， 根据中国药典、欧盟药典、美国药典等 ，纯化水在总有机碳、细菌内毒素、微生物限度、pH、电导、易氧化物、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨等指标上有控制，这些指标中除了微生物、细菌内毒素二个指标以外，可以通过制水工艺来得到控制，当纯化水在输送的期间，微生物在适宜的环境中就会生长，从而细菌内毒素增加。纯化水通常是连续生产的原料，难以在使用前安批次发放；微生物检查结果滞后于水的使用。为了确保纯化水的质量，设计一个能保质保量输送纯化水的管道系统是极其重要的。
纯化水循环管路系统包括卫生级供水泵、在线消毒系统、定期消毒系统、管路、阀门、多种传感器和用水点等组成。
细菌存在于纯化水输送的循环管道系统中，为了控制微生物的生长，我们在设计和施工中采取了6个方面的措施：
1.尽量维持高的管道流速。
2.使用光滑表面的管道。
3.安装在线紫外线消毒和周期消毒装置 。
4.使用卫生级的阀门。
5.将死角和隐蔽处减到*少，例如：使用T型隔膜阀，几乎没有死角。
6.以ASME BPE的标准进行施工。
我们在设计纯化水管道系统时从以下几个方面来统筹考虑使微生物不宜在管道中繁殖。
纯化水是制药工业生产中极其重要的一种原料，它必须符合药典标准， 根据中国药典、欧盟药典、美国药典等 ，纯化水在总有机碳、细菌内毒素、微生物限度、pH、电导、易氧化物、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨等指标上有控制，这些指标中除了微生物、细菌内毒素二个指标以外，可以通过制水工艺来得到控制，当纯化水在输送的期间，微生物在适宜的环境中就会生长，从而细菌内毒素增加。纯化水通常是连续生产的原料，难以在使用前安批次发放；微生物检查结果滞后于水的使用。为了确保纯化水的质量，设计一个能保质保量输送纯化水的管道系统是极其重要的。
纯化水循环管路系统包括卫生级供水泵、在线消毒系统、定期消毒系统、管路、阀门、多种传感器和用水点等组成。
细菌存在于纯化水输送的循环管道系统中，为了控制微生物的生长，我们在设计和施工中采取了6个方面的措施：
1.尽量维持高的管道流速。
2.使用光滑表面的管道。
3.安装在线紫外线消毒和周期消毒装置 。
4.使用卫生级的阀门。
5.将死角和隐蔽处减到*少，例如：使用T型隔膜阀，几乎没有死角。
6.以ASME BPE的标准进行施工。
我们在设计纯化水管道系统时从以下几个方面来统筹考虑使微生物不宜在管道中繁殖。