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纯化水注射水

来源:
苏州绿能净化设备有限公司
日期:
2023年6月8日
注射用水是无菌制剂生产中应用为广泛的一种,注射用水质量要求在药典中已作了严格规定,除一般的蒸馏水的检查项目,如酸碱度氯化物、硫酸盐、钙盐、盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属均应符合规定外,尚须通过热原检查。
纯化水设备的主要性能:
设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案,确保满足GMP纯化水标准要求;
采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉,产水水质高而稳定。
工艺流程和出水指标:
预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置+多效蒸馏水机
应符合中国药典注射用水GMP2015版标准
用途和水质标准:
医疗血液透析、生化分析用纯化水和高纯水设备
符合中国药典标准纯化水2015版、符合实验室高纯水标准
注射用水、制药、针剂用无菌水、蒸馏水等
符合中国药典注射用水GMP2015版标准