医疗器械纯化水知识
- 来源:
- 苏州绿能净化设备有限公司
- 日期:
- 2023年6月8日
纯化水设备的主要性能：
因地制宜，根据使用点原水情况的不同，在满足GMP标准要求的前提下，确定性价比较高的处理工艺；
EDI系统的成熟应用，使系统出水水质更高、更稳定，同时绿色环保；
在线水质监测控制，实时监测水质变化，保障水质安全；
全自动电控程序，还可选配触摸屏操作，使用方便，操作简单、安全。
用途和水质标准：
1.医疗器械冲洗、药品原料、中间产品提纯分离用纯化水设备
应符合中国药典纯化水 版标准、符合美国 纯化水标准、符合欧盟纯化水标准
2.保健品、口服液生产用纯水工程
应符合中国药典纯化水2015版标准、符合美国FDA纯化水标准、符合欧盟纯化水标准
3.纯化水供水管道、工艺管道设计、安装、验证
应符合中国药典要求标准
工艺流程和出水指标：
预处理+一级反渗透+EDI+杀菌器装置（符合中国药典纯化水2015版标准要求）
预处理+二级反渗透+杀菌器装置（符合中国药典纯化水2015版标准要求）
预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置（符合中国药典纯化水2015版标准要求）
因地制宜，根据使用点原水情况的不同，在满足GMP标准要求的前提下，确定性价比较高的处理工艺；
EDI系统的成熟应用，使系统出水水质更高、更稳定，同时绿色环保；
在线水质监测控制，实时监测水质变化，保障水质安全；
全自动电控程序，还可选配触摸屏操作，使用方便，操作简单、安全。
用途和水质标准：
1.医疗器械冲洗、药品原料、中间产品提纯分离用纯化水设备
应符合中国药典纯化水 版标准、符合美国 纯化水标准、符合欧盟纯化水标准
2.保健品、口服液生产用纯水工程
应符合中国药典纯化水2015版标准、符合美国FDA纯化水标准、符合欧盟纯化水标准
3.纯化水供水管道、工艺管道设计、安装、验证
应符合中国药典要求标准
工艺流程和出水指标：
预处理+一级反渗透+EDI+杀菌器装置（符合中国药典纯化水2015版标准要求）
预处理+二级反渗透+杀菌器装置（符合中国药典纯化水2015版标准要求）
预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置（符合中国药典纯化水2015版标准要求）