不溶性微粒检测仪为你详细介绍
- 来源:
- 威格尔仪表(江苏)有限公司
- 日期:
- 2023年6月8日
APSS-2000不溶性微粒检测仪
提及液体药物生产的质量控制，在小化浪费的同时符合规定是很重要的。APSS-2000不溶性微粒检测仪计数多种液体中的悬浮颗粒物，包括用药物，以满足所有目前的美国，欧盟和JP药典标准。与用于/肠外的USP788一样，APSS-2000制药系统具有配方功能，使其能够适应未来的监管变化，较小的样本量可以减少浪费昂贵产品。APSS-2000制药系统包含：一个SLS-1000采样器，一个LiQuilaz?e系列的遮光型光谱仪以及SamplerSightPharma软件，完全符合21CFR第-11，提供用户手册帮助用户操作仪器。软件包含IQ/OQ/PQ文件的验证手册。SamplerSightPharma软件可以让操作员分批操作管理采样过程，并且提供，便于生成报告的柱状图.时间曲线图以及列表数据来展示分批数据。SamplerSight-Pharma符合规定，容易操作且自带基于Windows系统的软件和用户手册来帮助用户使用该软件。
特点
从1.5到125μm的设置大小的能力
从0.2毫升到1升的样本体积
适用于静脉内溶液测试的小容量器以及袋子的适配器
自动化传感器校准
以每毫升或是没容器单位报告的粒子监测
可用不同的自定义报告格式
遵守FDA21CFR11的SamplerSightPharma
自动化完全校准或是例行验证功能
优点
100%样本体积下的更优精确度
0.1毫升内的精确采样来产生可重复的结果
综合软件开发文件以及完整的设备资格确认.操作资格确认以及性能资格确认协议
在重复采样过程的方法下，已减少的操作员失误以及已提高的工艺精确度
通过/未通过的标准的报警等级来确保质量控制
不溶性微粒检测仪如有需要欢迎访问
https://www.chem17.com/st518341/product_36710867.html
提及液体药物生产的质量控制，在小化浪费的同时符合规定是很重要的。APSS-2000不溶性微粒检测仪计数多种液体中的悬浮颗粒物，包括用药物，以满足所有目前的美国，欧盟和JP药典标准。与用于/肠外的USP788一样，APSS-2000制药系统具有配方功能，使其能够适应未来的监管变化，较小的样本量可以减少浪费昂贵产品。APSS-2000制药系统包含：一个SLS-1000采样器，一个LiQuilaz?e系列的遮光型光谱仪以及SamplerSightPharma软件，完全符合21CFR第-11，提供用户手册帮助用户操作仪器。软件包含IQ/OQ/PQ文件的验证手册。SamplerSightPharma软件可以让操作员分批操作管理采样过程，并且提供，便于生成报告的柱状图.时间曲线图以及列表数据来展示分批数据。SamplerSight-Pharma符合规定，容易操作且自带基于Windows系统的软件和用户手册来帮助用户使用该软件。
特点
从1.5到125μm的设置大小的能力
从0.2毫升到1升的样本体积
适用于静脉内溶液测试的小容量器以及袋子的适配器
自动化传感器校准
以每毫升或是没容器单位报告的粒子监测
可用不同的自定义报告格式
遵守FDA21CFR11的SamplerSightPharma
自动化完全校准或是例行验证功能
优点
100%样本体积下的更优精确度
0.1毫升内的精确采样来产生可重复的结果
综合软件开发文件以及完整的设备资格确认.操作资格确认以及性能资格确认协议
在重复采样过程的方法下，已减少的操作员失误以及已提高的工艺精确度
通过/未通过的标准的报警等级来确保质量控制
不溶性微粒检测仪如有需要欢迎访问
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