洁净室检测参照标准
- 来源:
- 海博尔净化工程有限公司
- 日期:
- 2023年6月8日
第三方洁净室检测验收单位需要通过国家实验室认可委（CNAS）认证和计量认证（CMA），其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。
检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品洁净室、净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
洁净室环境检测仪器：
尘埃粒子粒子计数器，浮游菌采样器，压差计，风速仪，风量罩，噪音计，照度计，温湿度计等
洁净室检测参照标准及相关细则
洁净室检测参照标准：
1 《洁净厂房设计规范》GB50
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50
4 《洁净室施工及验收规范》GB 50
5 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16
6 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16
7 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16
检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品洁净室、净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
洁净室环境检测仪器：
尘埃粒子粒子计数器，浮游菌采样器，压差计，风速仪，风量罩，噪音计，照度计，温湿度计等
洁净室检测参照标准及相关细则
洁净室检测参照标准：
1 《洁净厂房设计规范》GB50
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50
4 《洁净室施工及验收规范》GB 50
5 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16
6 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16
7 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16