医疗器械专业进口单证办理丨上海的手续有哪些

医疗器械专业进口单证办理丨上海进口的手续有哪些
前瞻认为，医疗器械行业将出现四大发展趋势。
行业并购整合与平台化。医疗器械细分领域众多，但极易触碰天花板，多数细分市场规模在几十亿左右，平台化发展将是主流。罗氏、美敦力等国际巨头均通过并购壮大。国内，医械并购案例大幅增加，从同类产品并购、产业链并购到平台化收购，行业整合大潮已经到来，新的龙头企业将不断产生。由器械产品向服务延伸。“产品+服务”的商业模式，未来单纯的生产销售企业将会难以生存，只有不断提供更优质的服务才能继续成长。
产品单点创新与突破。单点创新推动器械公司占领细分市场。以二代测序仪的鼻祖Solexa为例，从1998年开始专注于可逆测序技术，2007被Illumina以6亿美元收购，至今仍是全球测序仪占比高的公司。医疗器械的智能互联网化。互联网医疗+智能设备——大数据平台和智能设备(包括可穿戴设备和医疗机器人)将会是未来医疗器械服务发展的大方向。医疗器械制造企业拓展医疗信息化、健康大数据、慢病管理平台将是未来大趋势。

什么是医疗器械
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、发票 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

医疗器械配件进口要不要注册证的问题解析：

没有独立功能且非核心部位或主机的医疗器械配件报关的时候不需要注册证。

（1）、2类、3类注册证的附页上面一般会注明某个设备是由某些配件组成，如果有配件在注册证上有
列出，则完全不用考虑是否用注册证
（2）、申报要素写用途的时候，尽量强调某某医疗设备专用配件
（3）、医疗器械配件的编码比较固定


医疗器械和美容仪器区分：

美容仪器的定义：利用物理、光学技术（激光、射频）等方法给人美容的一种仪器。用来达到塑型，美白，嫩肤脱毛，祛斑祛痘的效果。例如、减肥仪、脱毛仪、洁面仪、超声波的一些仪器。

常见的美容仪器HSCode的分类
1 其他未列名的具有独立功能的电气设备及装置 无监管条件 关税0%，增值税16%
例如：脱毛仪、嫩肤仪

2 按摩器具（以按摩、震颤方式） 监管条件M， 要调离检，也是需要有铭牌标签之类的
例如：洁面仪、超声波减肥仪

通常关于编码的确定方法 ；某个产品是归到医疗、美容（美容里面又区分两类）
1、根据产品的名称，简介，功能原理
2、遇到比较复杂的产品，建议做预归类，预归类的时候，一定让客户提供真实的信息，特别是关税方面以及埋下后顾之忧

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