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医疗器械暂时进口上海需要提供什么资料

供应价格
面议
发布日期
2018年8月15日
截止日期
2019年8月15日
联系人
景先生
手机号码
18150084970
固定电话
0592-7822195
联系我时,请说是在全球机械网上看到的哦!
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医疗器械暂时进口上海需要提供什么资料
万享供应链管理(上海)有限公司是一家专业进口清关物流公司,总公司坐落于上海市浦东新区,分公司辐射全国,遍布东北,华北,华东,华南等各个主要沿海港口城市我们具有相当丰富的进口经验,庞大的专业团队,强大的清关操作部门以及海外部门。物理器械等相关一系列医疗器械,我司可以全权代理进口清关,物流配送。我们还可以操作的产品主要包括旧机电设备,汽车,食品酒水,木材,化工品,化妆品,饲料化肥等。选择万享就是选择成功。

我们在全国有11家分公司,覆盖主要港口城市,更好的实现客户的不同需求:
上海总公司地址:上海市浦东新区张杨路3611号金桥国际商业广场6座906-908单元
厦门公司地址:厦门市思明区嘉禾路21号新景中心A栋2502室
宁波公司地址:宁波市江东区中山东路1083号世纪东方商业广场COB写字楼708单元
武汉公司地址:武汉市江汉区解放大道686号世贸大厦4701室
深圳公司地址:深圳市福田区上梅林中康路128号梅林卓越广场二期A座1903室
广州公司地址:广州市天河区珠江新城华夏路16号富力盈凯广场2811单元
天津公司地址:天津市和平区解放北路188号信达广场3单元
苏州公司地址:昆山开发区伟业路8号现代广场B座2室
大连公司地址:大连市中山区港兴路6号万达中心1单元
青岛公司地址:青岛市市南区延安三路234号海航万邦中心1号楼504-505单元
北京公司地址:北京市朝阳区广顺南大街16号嘉美中心写字楼1101单元
医疗器械分为 I类、II类、III类
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的

第Ⅰ类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 举例:镊子、口罩、手术钳、医用放大镜、医用敷料、医用手套等

第Ⅱ类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 举例:胃管、导尿管

第Ⅲ类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 举例:核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心脏起搏器等

医疗器械进口报关的资料 :(备注:医疗器械都取消了强制性3C)
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、发票 、合同
5、机电证(一般都是III类的大型设备才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定)

医疗器械经营许可证:
I类的医疗器械可以不要经营许可证直接报关。II、III类必须要具备,尤其是需要办理机电证和涉及调离检的产品

医疗器械注册证详解:
注册证分为2种,I类的医疗器械名称为《类医疗器械备案凭证》;II类、III类的医疗器械称为《中华人民共和国医疗器械注册证》

1、注册证分为进口医疗注册证和国产医疗器械注册证
区别:国产I、II、III类医疗器械,分别是在市区药监局、省药监局、国家总局办理的。进口医疗器械注册证不管是几类都必须在北京总局办理。

2、I、 II、III类注册证办理的,时间,费用,资料,延期问题
时间、费用:I类的首次申请时间2个月左右
II类和III类,1-2年的时间
3、资料、延期:资料总之很多。延期一类的延期免费,II类和III类提前一年审批,审批时间也要1年

客户准备进口一台医疗设备,目的就是为了做注册证,这种情况我司能帮客户清关。

流程大概是:
填申请表→缴费→给回执→海运(空运)→调离→送到检测所→检测完成后退运或销毁→完结

备注:
1:客户拥有全套资质,但是没有进出权,可用咱们的进出权来双抬头进口。
2、二手的医疗器械是不允许进口的。任何二手的医疗器械都不能正常进口。走香港也不走。

我国医疗器械市场增长迅速,智能互联网化将成重要发展方向
国内中高端医疗器械市场仍然主要由国际大型医疗器械生产厂商占领,掌握自有知识产权的国内医疗器械企业在该市场上与其形成竞争,并占有相当的市场份额。低端市场主要由第二和第三梯队的厂商占领,但随着国家对医疗器械公司质量控制要求的日趋严格,国内厂商的市场份额不断扩大。
医疗器械行业属于我国重点支持的战略新兴产业,发展前景广阔。前瞻产业研究院发布的《2年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示,中国医疗器械行业正处于快速发展期,2017年市场规模达到5233亿元。随着经济发展,城镇化、人口老龄化、医疗器械国产化的不断加深,医疗保险覆盖率的提高,以及慢性病发病率的不断提升,医疗企业需求将不断释放,从而推动医疗器械市场迅速扩容。

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