一般贸易进口诊察和监护设备报关手续简单的港口

一般贸易进口诊察和监护设备报关手续简单的港口
一般贸易进口诊察和监护设备报关手续简单的港口
上海扩大开放再出新招实招
7月10日，上海公布《上海市贯彻落实国家进一步扩大开放重大举措加快建立开放型经济新体制行动方案》（以下简称行动方案）。
100条实施方案，聚焦五大领域，即：以更大力度的开放合作提升上海国际金融中心能级、构筑更加开放的现代服务业和制造业体系、打造司法保护和行政保护协同的知识产权保护高地、建设服务全国的进口枢纽口岸、营造国际化法治化便利化的营商环境。

其中，与“打造更具国际市场影响力的进口促进新平台” 有关的内容共计26条。在7月10日举行的上海市进一步扩大开放推进大会上，上海市市委书记表示，上海要着力办好中国国际进口博览会，大力吸引全世界优质商品和服务，构建覆盖全球的进口贸易促进网络。营造更加高效便捷的贸易环境，促进贸易自由化便利化，提升国际市场影响力。

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、zhi疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、zhi疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

医疗器械配件进口要不要注册证的问题解析：

没有独立功能且非核心部位或主机的医疗器械配件报关的时候不需要注册证。

（1）、2类、3类注册证的附页上面一般会注明某个设备是由某些配件组成，如果有配件在注册证上有
列出，则完全不用考虑是否用注册证
（2）、申报要素写用途的时候，尽量强调某某医疗设备专用配件
（3）、医疗器械配件的编码比较固定

进口报关专业代理 ?
万享供应链管理（上海）有限公司
Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.
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医用诊察和监护器械说明
包括医用诊察和监护器械及诊察和监护过程中配套使用的医疗器械，不包括眼科器械、口腔科器械等临床专科使用的诊察器械和医用成像器械。
主要可分为：诊察辅助器械，呼吸功能及气体分析测定装置，生理参数分析测量设备，监护设备，电声学测量、分析设备，放射性核素诊断设备，超声测量、分析设备，遥测和中央监护设备，其他测量、分析设备，附件、耗材。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。