洁净室(区)内使用的压缩空气主要用于无菌、植入性医疗器械、诊断试剂生产检验过程。主要涉及以下环节:
1.与医疗器械直接接触,透明镜片注塑无尘车间,如喷涂、吹扫、焊接、气割、除水、气密性检验等;
2.与医疗器械间接接触,如对接触医疗器械的工位器具的吹扫、除水等;
3.不与医疗器械接触,仅为洁净室(区)内的设备的气动元件提供驱动动力,如注塑工序、。
1.主要污染源
压缩空气主要有水(包括水蒸气、凝结水)、油(包括油雾、油蒸气)、尘埃粒子、微生物等污染物。使
注塑无尘车间设计安装与施工汇龙专业建议二:
2,空调节能
2.1。人机分离,上机械手 小输送带 长输送带,适合产量大、产品单一的无尘注塑车间;
2.2.虚拟温度分区,炮筒靠净化系统回风下游或炮筒侧净化风外排(到供料区域或室外),适合产品种类较多的无尘注塑车间;
2.3.虚拟分区 机械手 短输送带 隔墙 走廊式披锋组装区 其他方式(与汇龙净化面谈)
2.4.高纬度地区,可考虑冬夏进风切换:非GMP供暖季炮筒侧风流经供料后回空调净化系统。
2.5.水源深井水预冷;
2.6.非24小时生产的可考虑消防水池水蓄冷。
2.7.变频;
2.8.电动注塑机代替液压机。
2.9.注塑无尘净化车间其他节能措施,具体与汇龙净化工程公司沟通。
4、技术要求:如何达到注塑无尘车间净化级别:
4.1.换气次数:十万级15次/小时(现实中,除了人机分离、虚拟分区的方案之外,注塑无尘车间设计施工,因注塑机产热极大--传统规划方案随便做都是万级的换气次数以上--做成十万级人就热的受不了了);
万级25次/小时;
千级55次/小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。
4.2.压差:主车间对相邻房间5Pa,导光板注塑无尘车间,对外10Pa(医疗器械、药包材另按整体压力梯度考虑)。
温度:冬季amp;gt;16℃±2℃;夏季amp;lt;26℃±2℃。相对湿度:45-65%(RH);噪声:65dB(A);
4.3.新风补充量则需看汇龙的节能方案、有输送带孔且有量化正压值要求的需见汇龙净化的计算书及方案细节;局部照度:300Lux。
'汇龙无尘注塑部分客户
成都维信医疗器械 医疗器械注塑
安维森呼吸管 挤出、注塑,注塑无尘车间,二类医疗器械(MZ及呼吸机用管) 一期14年竣工工,二期15年6月竣工。
诺可 医疗器械注塑 万级
CITIREN 注塑(其中注塑共3期工程),导光板 千级
西铁城江星电子(共5期) 导光板注塑、LED/电声 百级~万级,含水电气工艺
图德/艾力美特 注塑壳 万级
明家股份 注塑 十万级
科利实业 注塑 万级
鑫灏源电子科技 注塑 万级
民巨科技 导光板注塑 万级
群创辉电子 注塑车间 万级
东莞君辉塑胶 注塑车间 万级
商祺科技 塑胶模具 十万级
楚月五金塑胶 塑胶模具 十万级
广泽汽车饰件 注塑-汽车配件 万级'
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