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北京房山医疗器械公司许可

产品价格
面议
发布日期
2019年11月9日
联系人
王经理
手机号码
15911105618
固定电话
15911105618
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医疗器械许可审批步骤:工商---食药---核址---发证
所需材料如下
①、医疗器械经营企业许可证申请表
②、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照原件及复印件;(交验原件)
北京房山医疗器械公司
场地要求:经营III类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;经营II类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;(详情咨询)
专业代办朝阳、海淀、丰台等区域医疗器械二三类,医疗器械体外诊断试剂,代办医疗器械经营许可证!
北京欢迎你企业服务机构王俊义
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营企业许可证。无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照。(关于具体产品属于哪类,您可以打向我免费咨询北京欢迎你企业服务机构
结合北京市医疗器械经营企业实际情况,申请医疗器械产品如:III类;Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;D类:Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);II类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)等等...(详情咨询)
您如果打算经营一个销售医疗器械的公司,那首先要弄清楚您所销售的器械哪些需要备案,而哪些是需要审批的呢?都是什么样的器械需要办理医疗器械经营许可证呢?
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